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延邊大學(xué)附屬醫(yī)院獲批“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格

2012年04月09日

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(附屬醫(yī)院)日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布公告,正式批準(zhǔn)延邊大學(xué)附屬醫(yī)院(延邊醫(yī)院)成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),并頒發(fā)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū),被認(rèn)定的五個(gè)專(zhuān)業(yè)分別是:心血管、消化、呼吸、小兒呼吸、神經(jīng)內(nèi)科。

今后,延邊大學(xué)附屬醫(yī)院作為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),將承擔(dān)各項(xiàng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)的新藥臨床試驗(yàn)任務(wù)。通過(guò)參加各類(lèi)藥物臨床試驗(yàn),可以使更多醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)家的新藥研發(fā)成果投入到臨床上使用,將會(huì)大大推動(dòng)吉林省新藥研發(fā)事業(yè)的迅速發(fā)展,在長(zhǎng)白山藥物資源的開(kāi)發(fā)與利用方面具有重要意義。通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施,將有力地促進(jìn)醫(yī)院臨床研究的規(guī)范化,有力推進(jìn)臨床與科研的有機(jī)結(jié)合,必將大大提高延邊大學(xué)和附屬醫(yī)院在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)領(lǐng)域里的知名度。

申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照要求,對(duì)申請(qǐng)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所具備的條件、組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),做出其是否具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)資格。

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